La valutazione dei risultati dei test si basa su rigorose specifiche tecniche. Per quanto riguarda le proprietà fisiche, l'errore di calibrazione non deve superare il ±5% della capacità nominale; la resistenza allo scorrimento del pistone deve rientrare nell'intervallo specificato senza stallo; la forza di puntura dell'ago deve essere inferiore al limite per garantire il comfort dell'iniezione. Le proprietà chimiche richiedono che il contenuto residuo di ossido di etilene sia inferiore a 10 ug/g; l'assorbanza ultravioletta alla lunghezza d'onda specificata non supera il limite; e il contenuto totale di metalli pesanti sono conformi alle normative della farmacopea.
Le proprietà biologiche devono superare tutti i test di sterilità, con contenuto di endotossine batteriche inferiore a 20 EU/unità; test di citotossicità che non mostrano alcuna reazione citotossica; e tutti i risultati dei test di biocompatibilità devono soddisfare i requisiti standard. Il mancato rispetto di un singolo indicatore costituisce un guasto dell'intero lotto di prodotti, che richiede un'indagine della causa e un'azione correttiva. Solo i prodotti che soddisfano tutti i requisiti standard sono approvati per il rilascio sul mercato per uso clinico.
